
2021-07-05
近日,公司非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20213030458
注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)
產(chǎn)品名稱:非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
適用范圍:非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分和支架的后擴(kuò)張治療,從而改善心肌供血能力。
批準(zhǔn)日期:2021年6月21日
有效期至:2026年6月20日