子公司璞慧醫療遠端通路導管獲批上市

近日，子公司璞慧醫療遠端通路導管獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243030017注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區產品名稱：遠端通路導管適用范圍：該產品適用于神經血管和外周血管，用于術中血管通路的建立，輔助診斷或治療器械進入血管。批準日期：二O二四年一月四日生效日期...

子公司璞慧醫療栓塞保護器獲批上市

近日，子公司璞慧醫療栓塞保護器獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243030031注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區產品名稱：栓塞保護器適用范圍：該產品適用于在頸動脈及外周血管狹窄及堵塞治療手術，捕獲并去除栓塞物質(血栓/碎片),為患者提供血管遠端栓塞的保護。批準日期：二...

瑛泰醫療丨公司名稱變更公告

TCT 2023丨潘文志教授：創新TAVR器械 Hanchor Valve的器械設計及早期臨床結果

康德萊醫械與嘉定區中心醫院、浦發銀行嘉定支行舉行黨建結對共建簽約儀式

康德萊醫械與愛博醫療機器人簽署戰略合作協議

公司Y型連接閥套件獲批上市

近日，公司Y型連接閥套件獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232030324注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層，一幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：Y型連接閥套件適用范圍：供醫療機構用于連接管路，建立通道輔助器械進入人體，同時可減少血液流出。批準日期：2023年11月24日生效...

子公司璞躍醫療一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管獲批上市

近日，子公司璞躍醫療一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232060320注冊人名稱：上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號2幢2層A1區201室生產地址：上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱：一次性使用電子輸尿管內窺鏡導管適用范圍：在醫療機構中使用，與本公司生產的電子內窺鏡...

子公司德瑞醫療無源止血器獲批上市

近日，子公司德瑞醫療無源止血器獲得廣東省藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：粵械注準20232141868注冊人名稱：珠海德瑞醫療器械有限公司注冊人住所：珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟生產地址：珠海市金灣區三灶鎮定灣三路352號1棟一層、二層，2棟一、二、三層， 3棟二、三、四、五層產品名稱：無源止血器適用范圍：適用于臨床靜脈穿刺后的止血處理以及足背動脈和橈動脈穿刺后對穿刺點壓迫止血用...

子公司璞慧醫療微導管獲批上市

近日，子公司璞慧醫療微導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20233031707注冊人名稱：上海璞慧醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區產品名稱：微導管適用范圍：適用于神經血管和外周血管，用于注射或輸入對照介質和/或液體和/或栓塞材料，和/或適當的器械(如支架、彈簧圈)等。批準日期：2023年11月17日...