公司非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管獲批上市

近日，公司非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20213030458注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱：非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管適用范圍：非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管用于冠狀動脈狹窄部分和支架的后擴張治療，從而改善心肌供血能力。批準日期：2021年6月21日有效期至：2...

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2021.07

公司多環(huán)測量灌注導(dǎo)管獲批上市

近日，公司多環(huán)測量灌注導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20213030436注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號產(chǎn)品名稱：多環(huán)測量灌注導(dǎo)管適用范圍：本產(chǎn)品用于介入手術(shù)中，將診斷介質(zhì)（造影劑）或治療溶劑（溶栓溶液）遞送至血管內(nèi)，神經(jīng)血管應(yīng)用除外。批準日期：2021年6月15日有效期...

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2021.06

喜訊！康德萊醫(yī)械公共檢測中心通過CNAS認可！

      近日，公司公共檢測中心通過中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）評審，成功獲得CNAS認可證書（證書注冊編號：CNAS L14801），一舉躋身國家認可實驗室行列。這不僅標志了公司公共檢測中心具備國家及國際認可的管理水平和檢測能力，更表明了公司能為客戶市場及合作伙伴提供準確權(quán)威的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果。CNAS實驗室（中英文）認可證書      未來，公司公共檢測中心將以此次“...

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09

2021.06

CIC 2021∣康德萊醫(yī)械攜Finethrough? 系列指引導(dǎo)絲亮相CIC舞臺

??2021年5月11-15日，長安國際心血管病論壇（CIC2021）暨陜西省醫(yī)學會心血管內(nèi)科分會學術(shù)年會在陜西西安隆重召開。公司在會議期間順利舉辦《新形勢，心選擇——中國智造·Sing for China》康德萊醫(yī)械冠脈介入新品發(fā)布會。??在發(fā)布會上，公司隆重推出Finethrough?系列指引導(dǎo)絲，重新定義本土醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)在介入治療產(chǎn)品領(lǐng)域的制造工藝水平，為中國心血管疾病臨床診療提供更多國產(chǎn)高品質(zhì)選擇！??本次新品發(fā)布會邀請到新疆醫(yī)科大學第一...

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2021.05

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用支撐導(dǎo)管獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用支撐導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，具體如下：      注冊證編號：國械注準20213030233      注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司      注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)      生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路...

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19

2021.04

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的可用于神經(jīng)介入及外周介入治療領(lǐng)域的“一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：      注冊證編號：國械注準20203031016      注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司      注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)  &n...

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2021.01

公司一次性使用導(dǎo)管鞘套裝獲批上市

      近日，公司帶有親水涂層的一次性使用導(dǎo)管鞘套裝獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：       注冊證編號：國械注準 20203031014       注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司       注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號 2 幢       生產(chǎn)地址：上海市嘉定...

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2021.01

熱烈祝賀公司獲得“全國工商聯(lián)抗疫先進民營企業(yè)”榮譽稱號

      2021年1月7日，公司在2020年度上海市嘉定區(qū)總商會年會上被授予“全國工商聯(lián)抗疫先進民營企業(yè)”榮譽稱號。       2020年新春伊始，新冠疫情席卷全國，醫(yī)用口罩是本次疫情中最緊缺的防疫物資，作為醫(yī)療器械企業(yè)，公司也主動承擔社會責任，積極籌建醫(yī)用防護口罩（醫(yī)用N95）和醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)線。在獲得了產(chǎn)品注冊證后，截止2020年12月31日，公司向國內(nèi)外合計捐贈超過50萬個醫(yī)用防護口罩...

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08

2021.01

公司子公司璞慧醫(yī)療一次性使用微導(dǎo)管械獲批上市

      近日，公司子公司上海璞慧醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用微導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，具體如下：       注冊證編號：國械注準20203030984       注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司       注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號       生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路9...

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2020.12

公司日照創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目簽約儀式隆重舉行

      2020年12月30日，公司與日照經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)簽署投資協(xié)議，康德萊醫(yī)械日照創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目正式落戶日照經(jīng)開區(qū)。該項目計劃建設(shè)介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)孵化、員工培訓及學術(shù)交流服務(wù)等多平臺于一體的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。      康德萊醫(yī)械日照創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的設(shè)立，可進一步補充和豐富公司的產(chǎn)品線，從而進一步提升公司在醫(yī)用介入類產(chǎn)品領(lǐng)域的市場競爭力，為公司的發(fā)展提...

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2020.12